Equipamento médico mal aterrado pode matar. IEC 60601-1 define os testes elétricos obrigatórios para garantir segurança ao paciente e operador. Conformidade NÃO é opcional.
Testes obrigatórios
- Continuidade de aterramento (≤ 0,2 Ω);
- Resistência de isolamento (≥ 10 MΩ);
- Corrente de fuga pelo terra (≤ 500 µA);
- Corrente de fuga pelo paciente (limite varia conforme tipo BF/CF);
- Inspeção física: cabos, conectores, etiquetas;
- Teste funcional conforme manual.
Periodicidade
Recomendação ANVISA: anual para a maioria, semestral para críticos (desfibrilador, ventilador, anestesia, bomba de infusão).
Laudo obrigatório
Toda inspeção gera laudo com: resultado de cada ensaio, equipamento utilizado (calibrado), responsável técnico, próxima inspeção. Sem laudo, equipamento não pode ser usado em paciente.
Normas técnicas citadas neste artigo
O ManutControl opera conforme essas normas e gera os registros que você precisa em auditoria.
Perguntas frequentes
Posso fazer o teste internamente?
O que é classificação BF e CF?
Pronto para aplicar isso na prática?
O ManutControl é o sistema brasileiro que automatiza tudo o que você acabou de ler: gera as OSs preventivas, calcula MTTR/MTBF, emite laudos com assinatura e mantém sua operação conforme NBR 5462, ISO 55000 e demais normas técnicas. Para clínicas, hospitais, indústrias e frotas.