A RDC ANVISA 02/2010 dispõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos. Para Engenharia Clínica, é a regra que define como manter, calibrar e descartar equipamentos médico-hospitalares.
O que a RDC 02/2010 exige?
- Programa documentado de gerenciamento de equipamentos;
- Inventário completo com identificação;
- Manutenção preventiva conforme manual do fabricante;
- Calibração periódica de equipamentos críticos;
- Registro de cada intervenção com responsável técnico;
- Procedimento para retirada de uso e descarte;
- Treinamento dos operadores.
Periodicidades típicas
| Equipamento | Periodicidade |
|---|---|
| Desfibrilador | Mensal (teste) / Anual (calibração) |
| Bomba de infusão | Semestral |
| Monitor multiparâmetros | Semestral |
| Autoclave | Trimestral (teste biológico) |
Laudo técnico
Cada intervenção crítica exige laudo assinado por profissional habilitado (engenheiro clínico ou técnico). O laudo deve conter: identificação do ativo, ensaios realizados, resultado conforme/não-conforme, próxima manutenção.
Normas técnicas citadas neste artigo
O ManutControl opera conforme essas normas e gera os registros que você precisa em auditoria.
Perguntas frequentes
Calibração e manutenção preventiva são a mesma coisa?
Quem pode assinar laudo?
Hospital pequeno precisa cumprir?
Pronto para aplicar isso na prática?
O ManutControl é o sistema brasileiro que automatiza tudo o que você acabou de ler: gera as OSs preventivas, calcula MTTR/MTBF, emite laudos com assinatura e mantém sua operação conforme NBR 5462, ISO 55000 e demais normas técnicas. Para clínicas, hospitais, indústrias e frotas.